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Notre politique Qualité

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Notre politique Qualité

La vocation du laboratoire Bioflandres est de réaliser, en toute indépendance, impartialité et intégrité, des analyses de biologie médicale fiables accompagnées de l’interprétation, de l’expertise et des conseils adaptés pour nos patients, prescripteurs, établissements de soins et correspondants.

Notre volonté est d’offrir un service de proximité, convivial et à taille humaine répondant aux besoins exprimés et implicites de nos clients.

Le laboratoire s’engage à mettre en place un système de management de la qualité unique capable de répondre aux exigences des clients et de garantir la maîtrise et l’amélioration de nos prestations en respectant les bonnes pratiques professionnelles, éthiques et réglementaires et conformément aux dispositions de la norme NF EN ISO 15 189.

La mise en œuvre du système de management de la qualité est réalisée selon les axes suivants :

  1. Avoir le souci permanent de la satisfaction de nos clients, par le biais d’enquêtes de satisfaction, d’échanges et de gestion de réclamations. Le panel d’analyse est également adapté en fonction des demandes des prescripteurs.
  2. Assurer la maîtrise des processus de réalisation (pré-analytique, analytique et post-analytique) de nos analyses grâce à des technologies (systèmes informatiques, automation), reconnues, fiables, gérées par des contrôles de qualité internes et évaluations externes de la qualité, par le suivi du parc matériel et la mise à disposition de locaux adaptés.
  3. Garantir, développer et entretenir les compétences de nos ressources humaines par des actions de formations continues adaptées.
  4. Maintenir et améliorer sans cesse notre système qualité par l’organisation régulière d’audits et de revues de direction, la gestion des non-conformités et le lancement d’actions d’amélioration pertinentes.

En conclusion : notre laboratoire assure à sa patientèle, le meilleur service possible au regard des technologies actuelles grâce à une cellule de veille technologique et une relation privilégiée avec les fournisseurs majeurs du marché.

Chaque axe est suivi par la mise en place d’objectifs spécifiques et évalué par des indicateurs chiffrés, définis dans chaque processus identifié. La pertinence de la politique est appréciée lors de chaque revue de direction.

La mise en œuvre de cette politique qualité est assurée :

  • par l’engagement de tout le personnel à respecter le système qualité,
  • par l’engagement de la direction :
    • - à fournir les moyens humains et matériels nécessaires au fonctionnement du système qualité,
    • - à se conformer aux bonnes pratiques professionnelles et aux exigences de la norme NF EN ISO 15189.
    • - à assurer l’évolution du système qualité conformément aux règlementations

Une exigence d’amélioration continue

Chaque exigence qualitative est suivie grâce à des objectifs spécifiques et des indicateurs chiffrés.
La pertinence de notre politique qualité est appréciée lors de chaque revue de direction.
Ces revues permettent à la direction du groupe Bioflandres, de prendre conscience des résultats de la politique qualité, des déviations éventuelles, de décider de mesures correctives générales permettant d’orienter à nouveau la politique qualité, d’améliorer le système qualité et d’adopter les moyens pour y parvenir.

Réglementation et accréditation

Les laboratoires de biologie médicale du groupe Bioflandres sont accrédités par le COFRAC, sous le n° 8-3784.

Le laboratoire Bioflandres Dunkerque Centre dispose de l’agrément PMA.

A chaque phase son management de la qualité

Pré-analytique

Cette phase s’étend de l’accueil des patients, réception des prélèvements extérieurs, réalisation des prélèvements jusqu’au pré-traitement des échantillons.

Son organisation permet :

  • de garantir un accueil adapté sur chacun des sites,
  • de s’assurer de la capacité du laboratoire à traiter la demande patient,
  • d’accepter et d’enregistrer la demande et ses caractéristiques, en tenant compte de l’analyse des capacités techniques et humaines du laboratoire,
  • de réaliser les prélèvements dans le respect des exigences réglementaires conformément au manuel de prélèvements,
  • de garantir la bonne identification, réception et gestion des échantillons,
  • de traiter avec un circuit spécifique les demandes urgentes,
  • de maîtriser les conditions de transport des échantillons vers les sites de prélèvements,
  • de transmettre les échantillons vers le plateau technique ou vers les sous-traitants, dans des conditions maîtrisées et de les préparer pour le processus de réalisation d’analyse.

Analytique

Cette phase, exécutée sur les plateaux techniques, s’étend du traitement analytique des échantillons jusqu’à la validation analytique.

Sa maîtrise se fonde sur la mise en place :

  • de la validation des méthodes,
  • du contrôle de la fiabilité de l’appareil,
  • de l’estimation des incertitudes de mesure,
  • de la validation analytique et de la définition des critères de repasse,
  • de la comparaison inter-laboratoires,
  • de la définition et revue des intervalles de références biologiques.

Post-analytique

Cette phase concerne la validation biologique jusqu’au rendu des résultats. Elle est réalisée sur les sites de prélèvements.

Son approche permet de garantir :

  • la validation des résultats par un biologiste avant toute remise d’un compte rendu patient,
  • l’enregistrement informatique de cette validation sur le SIL du laboratoire,
  • la signature du biologiste sur les comptes rendus,
  • la remise au patient et/ou au prescripteur d’un compte rendu,
  • la définition de critères d’alerte permettant la transmission en urgence des résultats.

Bioflandres,
la biologie médicale proche de vous.